1171c1661b9a5d39d2a90486d035cb7.png


任何分析检测的目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数据,方法验证在其中起着极为重要的作用。方法验证的结果可以用于判断分析结果的质量、可靠性和一致性,这是所有质量管理体系不可分割的一部分。

方法验证的重要步骤

1.的选择与有效性

1)实验室首先识别方法的现行有效性,通过可靠的途径进行查询。

2)采用方法的领域或项目符合本文件范围,客户指定的方法也应符合文件范围。

3)实验室识别方法是否能被操作人员直接使用,当其内容不便理解,规定不够简明或缺少信息、方法中有可选择的步骤时,应编制作业指导书,以确保检验检测人员使用该方法的一致性。

2.设备配备与确认

1)实验室根据标准方法的具体要求配置设备,包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。

2)仪器的计量溯源方式包括检定和校准。可以参考 JJF 1094《测量仪器特性评定》规定的方式。

3)除需要计量溯源的仪器外的其他设备应进行核查,确保不对检验检测结果产生不良影响。

3.场所环境确认

1)实验室识别拟开展的标准方法对场所、环境条件的具体要求,并验证本机构配置的场所及其环境条件是否满足要求,并保留验证记录。

2)实验室识别和建立开展标准方法进行检验检测的环境条件监控要求,该要求应以文件的形式(如作业指导书)表示,主内容包括监控项目、监控点、监控频率、监控记录等,以及出现监控结果 异常时的处置方法,并按文件规定予以监控,并保留监控记录。